Santé & Médical

Répondre aux exigences de conformité réglementaire sur le marché de la Santé et du Médical

Santé & MédicalDepuis les percées de la médecine personnalisée, de la génomique et des dispositifs médicaux, les sociétés du secteur de la santé et du médical recherchent des moyens pour faire progresser la santé humaine de façon plus rentable. Pourtant, l’augmentation des exigences réglementaires est un véritable défi à relever pour les entreprises de ce secteur dont le marché les amène à commercialiser plus rapidement de nouveaux produits innovants pour bénéficier des opportunités de croissance.

Pour répondre aux exigences de conformité comme les exigences FDA et d’autres règlements, les sociétés de la santé et du médical doivent être capable de gérer les informations réglementaires et de montrer des preuves de conformité, tout en accélérant les délais de commercialisation des produits. La démarche PLM permet de mener plus facilement des audits dans un délai moins coûteux grâce à une solution logicielle dédiée qui consolide toutes les informations de conformité dans un système centralisé. La solution PLM simplifie la gestion des nomenclatures, l’historique des fichiers de conception (Design History Files), l’enregistrement des appareils (Design Master Record) , et les demandes de changement.

Le PLM élimine l’inefficacité des processus manuels « sur papier » en supprimant le risque majeur d’égarer la documentation critique nécessaire en réponse aux conformités obligatoires de l’industrie. Le PLM aide les fabricants à prouver la conformité réglementaire en temps opportun afin d’éviter les délais coûteux et les occasions manquées.

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